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注册获受理！国产心包膜打破外企垄断

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（688198.SH）研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理（受理号：CQZ2402086），此次受理的心包膜（ePTFE）为经...

2024-12-06 142

27省联盟！4类耗材集采启动

4类血管介入类耗材采购文件发布，2025年启动报价。0127省联盟今日开始申报12月3日，河北省医疗保障局发布4种医用耗材集中带量采购《采购文件》，正式启动血管介入类医用...

2024-12-05 263

马萨诸塞州沃尔瑟姆-首个患者参加试验，以评估创新栓塞剂在扩大患者群体中使用脑中动脉栓塞（MMAe）的安全性和可行性

Arsenal Medical,a clinical-stage company developing medical devices from innovative biomaterials,today announced the initiation of the EMBO-02 clinical study...

2024-12-04 109

Bracco Diagnostics宣布无针注射器获得510（k）许可

The Max 3 features a direct injection from original contrast media vials,eliminating the need for syringe refilling.Max 3具有直接从原始造影剂瓶中直接注射的功...

2024-12-04 111

数万元的人工耳蜗要集采了，价格会降多少？

11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，明确将开展人工耳蜗医用耗材以及外周血管支架类医用耗材...

2024-12-02 101

获批上市！国产外周可解脱弹簧圈

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.SH）的全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：埃普特医疗）旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。该产...

2024-11-29 234

高价耗材集采结果出炉（附名单）

经过多轮集采降价，国产心脏起搏器逐渐崭露头角。01云南心脏起搏器带量联动拟中选结果公布近日，云南公共资源交易中心公布曲靖市心脏起搏器类医用耗材（全省联盟）专项...

2024-11-26 119

探秘心脏瓣膜材料：为生命之泵护航

心脏瓣膜是维持心脏正常功能的重要部件，当瓣膜出现病变时，可能需要进行置换。目前心脏换瓣的材料主要有机械瓣和生物瓣

2024-11-25 189

获批上市！全球首款干式二尖瓣瓣膜

近日，爱德华生命科学（NYSE:EW）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，国...

2024-11-19 258

六部门发文，严查耗材集采全链条

报量、进院、供应、结算.......耗材领域全链条面临精准监管。01广西：全品种全用量网上采购11月11日，广西医保局发布《自治区医保局自治区卫生健康委自治区市场监管局自...

2024-11-18 168

消化道支架的类型

胃肠道支架能有效缓解食管、胃、结肠等部位的狭窄，且微创。金属支架耐用但可能出现移位，塑料支架易移除但易阻塞。生物可降解支架是新选择，尤其适用于手术风险高的晚...

2024-11-15 106

采购周期3年，31省全国联采正式启动

11月13日，浙江省正式公布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2024-01）》，请相关申报企业于11月13日9:00-12月2日16:00系统申报信息并现场递交相应纸质材料...

2024-11-14 124

新品面市！眼科显微手术缝合针

近日，全球领先的医疗技术公司Corza Medical宣布在2024美国眼科学会（AAO）上推出了新型的Onatec眼科显微手术缝合针。这种新型缝合针的设计旨在提供更好的手术效果和保...

2024-11-07 275

全国首例应用！新一代二尖瓣成形环

近日，北京安贞医院瓣膜外科中心的王坚刚教授带领心外科团队，成功应用恪心医疗（Corcym）的Memo 4D瓣膜成形环，为一例二尖瓣脱垂综合征（Barlow综合症）且二尖瓣关闭不...

2024-11-06 155

获批上市！国产球囊导引导管

近日，赛诺医疗（688108.SH）控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司（简称：“赛诺神畅”）研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，商品名...

2024-11-04 157

10类耗材，开启带量联动！

来源：药智医械阜阳将召开部分医用耗材企业座谈会，拟对10类耗材开展带量价格联动采购。10类耗材，带量联动来袭日前，阜阳市普耗带量价格联动采购联合体发布《关于召开...

2024-10-31 122

国家医保局：耗材追溯码将全国铺开

国家医保局明确，未来将持续推广药品耗材追溯码应用，让药品耗材从生产、运输到销售的每一环节都可以被及时监控和记录，利用大数据分析，及时发现问题、追溯源头、采取...

2024-10-30 133

第五批耗材国采重磅文件流出

在最新传出的国采征求意见稿中，第五批耗材国采品种收缩至5种，包括人工耳蜗类耗材中的植入体、言语处理器，以及外周血管支架类耗材中的下肢动脉支架、非下肢动脉支架、...

2024-10-29 129

最新一代生物可吸收支架挂网，定价20800元

2024年9月26日，江苏省公共资源交易中心正式发布通知，宣布上海微创公司研发的生物可吸收支架已成功挂网，官方定价为20800元。此举标志着全球最新一代生物可吸收冠状动...

2024-10-22 267

5类耗材品种，开始带量采购！

8月16日，江西抚州医保微信公众号发布《一次性使用引流袋等5类低值医用耗材市级联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》，可于8月28日17:00前提出意见或建议。同日，还发...

2024-08-21 400