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超30省联盟，又一耗材集采拟中选结果揭晓

浙江省启动乳房旋切针集采二次报价，七大全国联采项目进入收尾阶段。01二次报价启动今日揭晓12月17日，浙江省医疗保障局发布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购拟中选结...

2024-12-19 10

海外首证！国产血管内冲击波系统

近日，谱创医疗科技（上海）有限公司的Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统获得厄瓜多尔国家卫生监管局（ARCSA）注册批准。这是国产IVL器械在海外首次获批，标志着谱创医...

2024-12-18 45

最新！3类「神经介入耗材」拟中选结果公布

安徽省公布3类支架集采拟中选结果，神经介入领域国产替代加速中。0142款产品拟中选国产占比过半日前，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省颅内支架、取栓支架、...

2024-12-17 50

国产创新人工血管拿证，来自上海！

近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司人工血管创新产品注册申请。该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好...

2024-12-17 180

微创电生理Magbot™磁导航导管获批上市，可实现精准稳定消融

1.Magbot磁驱导航导管可与Genesis RMN磁驱导航系统联用，适用于药物难治性持续性房颤、房室结折返性心动过速及房室折返性心动过速的射频消融治疗，拥有精确覆盖复杂解剖...

2024-12-16 15

“第一个吃螃蟹的人”，安徽集采进入“爆发期”！

最近，安徽省带量采购进入爆发期01安徽带量采购频发12月9日，安徽省医保局发出《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，标志着安徽牵头28省...

2024-12-12 68

注册获受理！国产心包膜打破外企垄断

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（688198.SH）研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理（受理号：CQZ2402086），此次受理的心包膜（ePTFE）为经...

2024-12-06 55

27省联盟！4类耗材集采启动

4类血管介入类耗材采购文件发布，2025年启动报价。0127省联盟今日开始申报12月3日，河北省医疗保障局发布4种医用耗材集中带量采购《采购文件》，正式启动血管介入类医用...

2024-12-05 200

马萨诸塞州沃尔瑟姆-首个患者参加试验，以评估创新栓塞剂在扩大患者群体中使用脑中动脉栓塞（MMAe）的安全性和可行性

Arsenal Medical,a clinical-stage company developing medical devices from innovative biomaterials,today announced the initiation of the EMBO-02 clinical study...

2024-12-04 45

Bracco Diagnostics宣布无针注射器获得510（k）许可

The Max 3 features a direct injection from original contrast media vials,eliminating the need for syringe refilling.Max 3具有直接从原始造影剂瓶中直接注射的功...

2024-12-04 42

数万元的人工耳蜗要集采了，价格会降多少？

11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，明确将开展人工耳蜗医用耗材以及外周血管支架类医用耗材...

2024-12-02 41

获批上市！国产外周可解脱弹簧圈

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.SH）的全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：埃普特医疗）旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。该产...

2024-11-29 73

高价耗材集采结果出炉（附名单）

经过多轮集采降价，国产心脏起搏器逐渐崭露头角。01云南心脏起搏器带量联动拟中选结果公布近日，云南公共资源交易中心公布曲靖市心脏起搏器类医用耗材（全省联盟）专项...

2024-11-26 69

探秘心脏瓣膜材料：为生命之泵护航

心脏瓣膜是维持心脏正常功能的重要部件，当瓣膜出现病变时，可能需要进行置换。目前心脏换瓣的材料主要有机械瓣和生物瓣

2024-11-25 104

获批上市！全球首款干式二尖瓣瓣膜

近日，爱德华生命科学（NYSE:EW）在进博会上宣布，其研发的专门用于心脏二尖瓣外科置换手术的MITRIS RESILIA二尖瓣瓣膜正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，国...

2024-11-19 86

六部门发文，严查耗材集采全链条

报量、进院、供应、结算.......耗材领域全链条面临精准监管。01广西：全品种全用量网上采购11月11日，广西医保局发布《自治区医保局自治区卫生健康委自治区市场监管局自...

2024-11-18 108

消化道支架的类型

胃肠道支架能有效缓解食管、胃、结肠等部位的狭窄，且微创。金属支架耐用但可能出现移位，塑料支架易移除但易阻塞。生物可降解支架是新选择，尤其适用于手术风险高的晚...

2024-11-15 42

采购周期3年，31省全国联采正式启动

11月13日，浙江省正式公布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2024-01）》，请相关申报企业于11月13日9:00-12月2日16:00系统申报信息并现场递交相应纸质材料...

2024-11-14 54

新品面市！眼科显微手术缝合针

近日，全球领先的医疗技术公司Corza Medical宣布在2024美国眼科学会（AAO）上推出了新型的Onatec眼科显微手术缝合针。这种新型缝合针的设计旨在提供更好的手术效果和保...

2024-11-07 147

全国首例应用！新一代二尖瓣成形环

近日，北京安贞医院瓣膜外科中心的王坚刚教授带领心外科团队，成功应用恪心医疗（Corcym）的Memo 4D瓣膜成形环，为一例二尖瓣脱垂综合征（Barlow综合症）且二尖瓣关闭不...

2024-11-06 81