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创新医械Neosprout鼻腔止血海绵获批

来源：Medtech Dive医潜近日，创新再生医学器械企业诺一迈尔宣布，其自主研发的创新医疗器械Neosprout鼻腔止血海绵成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准上市。N...

2025-01-10 14

英诺科镁合金接骨螺钉

来源：药智医械近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称：英诺科）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的Breakthrough Device（突...

2025-01-08 20

外周介入领域，5类集采耗材大降价已至

甘肃发布5类外周血管介入类耗材集采拟中选结果，国产品牌成主流。015类耗材集采国产品牌主导日前，甘肃省公共资源交易中心发布《关于外周血管介入类微导管、微导丝等医...

2024-12-31 135

爱德华生命科学公司在 CMS 为 TTVR 赢得胜利

The Centers for MedicareMedicaid Services (CMS) has announced a proposed decision to cover transcatheter tricuspid valve replacement (TTVR) for Medicare bene...

2024-12-30 87

重磅！又一高值耗材集采拟中选结果出炉

安徽省发布封堵器及其输送系统集采拟中选结果，国产占比极高。014类产品集采国产占比97%日前，淮北市医疗保障局发布《安徽省封堵器及其输送系统高值医用耗材集中带量采...

2024-12-25 70

国内首款︱腾复医疗Tendfast™外周静脉取栓支架系统获国家药监局批准上市！

近日，腾复医疗自主研发的Tendfast外周静脉取栓支架系统（国械注准20243032574）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市！Tendfast外周静脉取栓支架系统的获批上市，进...

2024-12-23 104

超30省联盟，又一耗材集采拟中选结果揭晓

浙江省启动乳房旋切针集采二次报价，七大全国联采项目进入收尾阶段。01二次报价启动今日揭晓12月17日，浙江省医疗保障局发布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购拟中选结...

2024-12-19 56

海外首证！国产血管内冲击波系统

近日，谱创医疗科技（上海）有限公司的Sonico-CX冠脉血管内冲击波治疗系统获得厄瓜多尔国家卫生监管局（ARCSA）注册批准。这是国产IVL器械在海外首次获批，标志着谱创医...

2024-12-18 85

最新！3类「神经介入耗材」拟中选结果公布

安徽省公布3类支架集采拟中选结果，神经介入领域国产替代加速中。0142款产品拟中选国产占比过半日前，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示安徽省颅内支架、取栓支架、...

2024-12-17 86

国产创新人工血管拿证，来自上海！

近日，国家药品监督管理局批准了上海畅迪医疗科技有限公司人工血管创新产品注册申请。该产品用于动静脉瘘的建立。产品结构为三层复合型结构，可减少术中渗血，具有较好...

2024-12-17 207

微创电生理Magbot™磁导航导管获批上市，可实现精准稳定消融

1.Magbot磁驱导航导管可与Genesis RMN磁驱导航系统联用，适用于药物难治性持续性房颤、房室结折返性心动过速及房室折返性心动过速的射频消融治疗，拥有精确覆盖复杂解剖...

2024-12-16 51

“第一个吃螃蟹的人”，安徽集采进入“爆发期”！

最近，安徽省带量采购进入爆发期01安徽带量采购频发12月9日，安徽省医保局发出《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，标志着安徽牵头28省...

2024-12-12 113

注册获受理！国产心包膜打破外企垄断

近日，北京佰仁医疗科技股份有限公司（688198.SH）研发的心包膜（ePTFE）注册申请获国家药品监督管理局正式受理（受理号：CQZ2402086），此次受理的心包膜（ePTFE）为经...

2024-12-06 75

27省联盟！4类耗材集采启动

4类血管介入类耗材采购文件发布，2025年启动报价。0127省联盟今日开始申报12月3日，河北省医疗保障局发布4种医用耗材集中带量采购《采购文件》，正式启动血管介入类医用...

2024-12-05 218

马萨诸塞州沃尔瑟姆-首个患者参加试验，以评估创新栓塞剂在扩大患者群体中使用脑中动脉栓塞（MMAe）的安全性和可行性

Arsenal Medical,a clinical-stage company developing medical devices from innovative biomaterials,today announced the initiation of the EMBO-02 clinical study...

2024-12-04 63

Bracco Diagnostics宣布无针注射器获得510（k）许可

The Max 3 features a direct injection from original contrast media vials,eliminating the need for syringe refilling.Max 3具有直接从原始造影剂瓶中直接注射的功...

2024-12-04 60

数万元的人工耳蜗要集采了，价格会降多少？

11月29日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材集中带量采购文件》，明确将开展人工耳蜗医用耗材以及外周血管支架类医用耗材...

2024-12-02 59

获批上市！国产外周可解脱弹簧圈

近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（688617.SH）的全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司（简称：埃普特医疗）旗下的外周可解脱弹簧圈获得第三类医疗器械注册证。该产...

2024-11-29 99

高价耗材集采结果出炉（附名单）

经过多轮集采降价，国产心脏起搏器逐渐崭露头角。01云南心脏起搏器带量联动拟中选结果公布近日，云南公共资源交易中心公布曲靖市心脏起搏器类医用耗材（全省联盟）专项...

2024-11-26 81

探秘心脏瓣膜材料：为生命之泵护航

心脏瓣膜是维持心脏正常功能的重要部件，当瓣膜出现病变时，可能需要进行置换。目前心脏换瓣的材料主要有机械瓣和生物瓣

2024-11-25 127