5月21日上午10时，备受关注的人工关节集中带量采购协议期满接续采购在天津正式开标，标志着我国高值医用耗材集中带量采购进入新阶段。本次采购周期延长至三年，旨在为医疗机构提供更稳定的供应保障，同时为企业创造更长期的市场预期。
（图片截自中新视频）
本次接续采购周期3年，以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。采购周期内医疗机构每年应完成当年协议采购量，超出协议采购量的部分，中选企业仍需按中选价格供应，直至采购周期届满。
本次人工关节集中带量采购协议期满接续采购（简称“本次接续采购”）产品为初次置换人工全髋关节（简称“髋关节”）、初次置换人工全膝关节（简称“膝关节”），含增材制造技术（即 3D 打印）类产品。定制化增材制造技术产品可自愿参加。
髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铭合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、钽金属。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为以下三个产品系统类别开展接续采购。（1）陶瓷－陶瓷类髋关节产品系统，要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。（2）陶瓷－聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料：髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。（3）合金－聚乙烯类髋关节产品系统，要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金（表面经氧化处理的锆铌合金产品可自愿参加）；髋臼内衬材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。
膝关节以胫骨平台、胫骨垫片、股骨髁、髌骨假体各1件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金（含钴铬钼合金、钴铬合金）、钛合金（含纯钛）、锆铌合金、金属；胫骨垫片材质为聚乙烯，包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯（含抗氧化剂）、超高分子量聚乙烯。膝关节作为一个产品系统类别开展接续采购。
各产品系统类别的年度采购需求量按参加本次接续采购的每一家医疗机构报送的各产品系统采购需求量累加得出，共计58.16万套。其中，髋关节产品系统年度采购需求量 285995 个（陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统年度采购需求量 102264个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量 173303个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统年度采购需求量 10428 个），膝关节产品系统年度采购需求量 295567个。
确定入围企业。A、B 竞价单元内，按企业排名由低到高排序，确定入围企业。入围企业的竞价比价价格不高于各产品系统类别最高有效申报价。为进一步创造公平竞争的市场环境，防范不正当竞争行为，在人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第1号）的基础上调整最多入围企业数量，详见下表。同一竞价单元内，若存在关联关系的企业排名连续，且按表7分别属于拟入围企业与非入围企业的，则排名末位的拟入围企业视为非入围。
竞价中选。入围企业符合以下条件之一，获得竞价中选资格。
a. 竞价比价价格〈同竞价单元最低竞价比价价格 1.2倍的
b. 竞价比价价格〉同竞价单元最低竞价比价价格1.2倍，但竞价比价价格不高于表8所列价格的。
复活中选。未按规则一获得中选资格的有效申报企业，若竞价比价价格不高于表9所列价格的，该企业获得复活中选资格，不受规则一的限制。
人工关节是一种骨科假体，用于骨科手术中，用以替代关节表面受到关节炎或功能障碍影响的情况，当较为温和的治疗无法缓解严重关节疼痛或功能障碍时采用。
随着老龄化、骨科疾病发病率上升、材料技术不断进步等原因，全球人工关节市场不断扩大。据 QYResearch 《全球人工关节市场报告 2023-2029》显示，预计2029年全球人工关节市场规模将达到272.5亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为6.9%。
自2022年4月中选结果落地实施两年来，共集采人工关节111.62万套，按集采前价格计算节省采购费用328.91亿元，降低患者就医负担。
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据悉，此次接续采购全国共有6281家医疗机构填报人工关节采购需求达58.16万套，与两年前首轮集采协议量相比，增长了7.42%，共涉及61家企业进行现场的投标。据统计，54家拟中选企业中，47家企业有产品进一步申报降价。与首次国采相比，捷迈、强生、施乐辉和史赛克四大进口厂家采购量占比逐步下降，国产厂家中正天医疗采购量市占率最高，达16%；其次为爱康医疗15%；春立医疗8%。进口厂家的年度意向采购量正逐步下降，国产厂家迎来较大发展机会。同时各品类续约价格较为温和，部分企业有涨价空间，后续看好关节品类国产龙头发展。
在此基础上，此次接续集采的采购周期由原先的2年延长至3年。多位业内人士认为，这一变化能够进一步引导市场对骨科耗材集采形成长期稳定的预期。对企业而言，这提供了一个更稳定的市场预期，有助于形成长期稳定的供应机制。
其次，竞价规则的变化也是一个关键点。新的竞价规则明确表示，将综合考虑首轮集采中选企业的履约情况，对履约良好的企业在竞价比价价格方面给予适当倾斜。这意味着，即使报价较高，那些在首轮集采中表现良好的企业在中选排名上可能会更有优势。这一规则的调整，强调了对产品质量、临床认可度、企业供应保障能力和企业信用的重视。
总的来说，人工关节集中带量采购协议期满接续采购的决策，对相关企业来说，提供了更长的采购周期和更稳定的预期，同时竞价规则的调整也鼓励了企业更加注重产品质量和供应保障。市场需求的增加和竞价规则的优化，也为那些能够提供高质量产品和服务的企业创造了更多的市场机会。
因此，今日的开标不仅标志着新一轮采购周期的开始，也预示着行业将迈向更加规范、高效和可持续的发展道路。各方参与者都应以此为契机，共同推动高值医用耗材行业的健康发展，更好地服务于社会公众的健康需求。
“本次人工关节接续采购着眼于稳定价格水平、稳定临床使用、稳定生产供应的目标。在中选排名和带量比例中，引入首轮履约情况因素。”据国家组织高值医用耗材联合采购办公室副主任、天津市医药采购中心主任高雪介绍，以2023年7月至12月各企业采购数据为基准，对首轮履约良好的企业在中选排名时予以适当奖励，可增加5%基础量；对首轮履约不佳的企业在排名时予以适当惩罚。促进企业为医疗机构提供更优质的服务，做好供应保障。
