近日，赛诺医疗（688108.SH）控股子公司——赛诺神畅医疗科技有限公司（简称：“赛诺神畅”）研发的球囊导引导管获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，商品名COVESTAR™。

COVESTAR™球囊导引导管主要用于引导各种导管至外周或神经血管系统的目标血管内，是赛诺神畅独立运营后又一款自主研发并进行生产的产品，其获批将进一步丰富公司的产品组合，满足多元化的市场需求，促进并带动公司相关产品的市场销售，提升公司的核心竞争能力。

#研发背景

球囊导引导管适用于外周或神经血管通路的建立，可通过球囊导引导管内腔输送介入器械和进行介入手术操作，具有良好的器械兼容性，同时球囊可提供临时性的血管阻塞作用，还可以被用作取栓支架的通道。

就取栓技术而言，目前主要流行支架取栓技术（SR-MT）和导管抽吸技术（ADAPT）。但两种技术中运用的传统导引导管（CGC）存在以下问题：

初次取栓成功率低，手术时间长，取栓效率低；

栓子脱落概率高，易并发远端梗死；

对于迂曲血管远端的栓子，CGC鞭长莫及。

为了解决以上问题，球囊导引导管（BGC）应运而生，其配合SR-MT和ADAPT的运用逐渐受到了业界关注，BGC通过近端血流控制、减少远端栓子脱落和缩短手术时间，为取栓治疗提供了多方位的保护。

在机械取栓手术中，球囊导引导管的应用可以在取栓时阻断前向血流，还可进行近端抽吸，有效减少栓子逃逸；稳定器械通路，减少取栓次数，缩短再通时间；同时提高血管再通比例（mTICI 3级），使患者临床预后显著改善。近年来，多项临床研究发表证实了球囊导引导管在机械取栓中的安全性和有效性。

#COVESTAR球囊导引导管

注册证编号：国械注准20243031968

产品名称：球囊导引导管

结构及组成：该产品由管体、显影标记、球囊、应力释放管和接头组成。附件包含导引鞘、无针接头、延长管、MPA扩张管、VTK扩张管。

适用范围：该产品预期用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该产品还可以用于为治疗和介入器械建立通路。

产品特点

优异的到位性：配备VTK和MPA扩张管，利于超选复杂弓型血管，手术操作更便捷。

良好的支撑性和抗折性：8节段管体优化支撑力和远端灵活性，绕簧结构提供良好抗折性。

广泛的兼容性：0.0845”大内腔能兼容大部分主流中间/抽吸导管，0.106”外径能匹配8F血管鞘，满足临床常规使用需求。

文章来源：心未来