11月13日，浙江省正式公布《乳房旋切针省际联盟集中带量采购文件（ZJHCCG-2024-01）》，请相关申报企业于11月13日9:00-12月2日16:00系统申报信息并现场递交相应纸质材料。

本次浙江牵头乳房旋切针（包括但不限于国家医保耗材分类代码为C01040102600002开头产品）省际联盟集采涵盖全国31省及新疆兵团，采购周期3年。首年采购需求量为666839根。（各申报企业具体采购量见文末）

本次集采按企业需求量排名区分A、B两个竞价单元，每一家申报企业仅允许有一个申报价格。企业可二次报价，其中首轮报价定规则一拟中选。二次报价定规则二、规则三中选。

规则二、三中选不参与剩余量分配。

1.竞价单元（区分A、B竞价单元）

根据实际报名企业需求量从高到低进行排名，累计需求量达到报名企业总需求量95%的企业为A竞价单元，其余纳入B竞价单元。实际报名企业家数不大于10家，则不区分竞价单元。

2.申报报价

1.申报企业于12月2日16:00前在浙江平台完成信息维护并递交相应纸质材料的，方可作为申报企业参与竞价。

2.每一家申报企业仅允许有一个申报价格，有多个报价的，取最低报价为有效报价。

3、申报价格应不高于全国最低价和采购文件中的最高有效申报价。最高有效申报价为1428元。

3.拟中选规则（价格竞争定中选+二次报价中选）

浙江牵头乳房旋切针可全员二次报价中选，具体拟中选规则如下：

符合要求的按二次报价由低到高依次排名在首轮拟中选企业之后，不受拟中选企业数量限制。

4.拟中选企业数量如下：

5.分量规则

（梯度分配协议量+剩余量自主分配至规则一中选企业）

剩余量分配：

1）由医疗机构在所有首轮报价拟中选的企业中自主选择分配；2）各竞价单元通过“拟中选规则二和三”中选的企业均不参与剩余量的分配。

考虑需求量较少医疗机构的特殊性：医疗机构需求量未超过25个的，可不按上述方式分量，即医院需求量的80%作为协议采购量，由医疗机构在所有中选企业中自主选择。

6.非中选产品挂网（不高于最高中选价1.5倍）

各联盟省份进一步加强对非中选产品的挂网管理，要按照性能和价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，原则上非中选产品挂网价格不高于最高中选价的1.5倍，并加强执行过程中的监测监管。

7.其他

根据《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告（2023年第101号）》的要求，自2026年1月1日起，乳房旋切针类产品未依法取得第三类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。公告所涉及的中选企业须在2026年1月1日之前完成产品管理类别转换，确保医疗机构供货通畅。如逾期未完成管理类别转换的，则取消中选资格，所涉及的协议量由医疗机构在其他中选企业中自行调配。

附

医疗机构首年采购需求量汇总表

来源：智采器械