01

腔静脉滤器、消融电极集采来袭

关注企业承受能力‍‍‍‍

3月19日，黑龙江公共资源交易中心发布《关于召开腔静脉滤器消融电极类医用耗材集采企业座谈会的通知》(简称《通知》)。

根据《通知》，2025年黑龙江拟牵头开展腔静脉滤器、消融电极类耗材集采工作，定于3月21日召开集中带量采购企业座谈会，要求腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件(C02063506、C02063606)，消融电极(C010506021、C010507021)相关医疗器械注册人派1个代表参加。

去年12月，黑龙江医保工作会议上明确提到要进一步完善医药集采和执行工作机制，这在此次腔静脉滤器、消融电极集采的前期准备阶段已有所体现。

除了要求企业对产品、产能、销售、价格等进行介绍外，黑龙江此次座谈会还将“企业对集采价格的预期及承受能力”“企业应对集采后需求量变化的措施”以及对“集采规则的建议”列入讨论范畴。

由于目前披露的信息较少，本轮腔静脉滤器、消融电极类集采的辐射范围尚不能确定。但从《通知》中“由黑龙江牵头”的表述来看，其规模大概率是省际联盟级别。

1月17日，国家医保局新闻发布会上提到，下半年开展第6批高值医用耗材集采。同时将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等。

截至目前，湖南已明确将牵头开展高频电动刀头医用耗材全国联采;河北主动脉支架、腹主动脉支架集采也提上日程;福建也在医保会议上提出牵头耗材全国联采的计划。

据悉，腔静脉滤器、腔静脉滤器回收套件两类耗材曾参与过第五批耗材国采的信息维护工作，但却并未进入正式采购文件。

结合上述信息来看，黑龙江拟牵头的腔静脉滤器、消融电极类集采，同样具有升至全国联盟采购的可能性。

02

潜在市场加速扩容

国内玩家乘上集采东风

此次涉及的两大类耗材均非集采新面孔。

其中，腔静脉滤器曾在鲁晋冀豫联盟4类血管介入类医用耗材集采中，平均价格从2.3万元下降至9000元左右，降幅约58%。

近段时间外周介入领域集采动作频频，第五批国采、甘肃24省外周血管介入集采、河北牵头血管介入全国联采以及河南公立医院联盟接续采购的中选结果均已步入落地执行阶段。

由于起步较晚，国内外周介入市场主要被外资品牌把控，但腔静脉滤器属于该领域国产化程度较高的细分赛道，先健科技、惠泰医疗、归创通桥、心脉医疗、先瑞达等本土企业均有相关产品线布局，有望依托大规模集采获得更高市场份额。

据弗若斯特沙利文数据，2019年中国外周动脉疾病介入器械市场规模为24亿元，预计到2030年将进一步增至122亿元，期间年复合增长率15.7%。外周静脉介入市场患者基数更大，呈现快速增长趋势。

同时，腔静脉滤器被誉为治疗肢体深静脉血栓形成以及肺动脉栓塞的首选介入治疗方案，临床渗透率有望在价格下探后快速跃升，为国产品牌提供广阔的开拓空间。

消融电极近期出现在2024年安徽省耗材集采项目中，拟中选企业名单已于2024年12月31日公布，预计也将在今年落地执行。

根据医保编号，此次黑龙江拟集采的消融电极类耗材包括微波消融电极和射频消融电极，与上述安徽集采品类相同。

近年柯惠、波科等老牌巨头在消融领域持续加注，更有PFA这类明星产品横空出世获得资本市场追捧。据Mordor Intelligence预测，到2028年全球消融市场规模预计将达到约78亿美元，复合年增长率(CAGR)为10.7%。

就成熟度而言，现阶段射频消融最为成熟，随后是冷冻消融，而电场消融则代表着最新的技术前沿。

国内针对PFA的布局还加速跟进，但射频消融的市场已走向成熟。据智研瞻统计显示，2019年中国射频消融设备行业市场规模27.36亿元，2024年Q1中国射频消融设备行业市场规模10.28亿元，同比增长7.82%。

微波消融也在国内发展迅猛。中商产业研究院数据显示，2023年中国微波消融市场规模为38.7亿元，同比增长29.87%，预计2024年中国微波消融市场规模将达50.7亿元。

基于国内市场整体扩容，微波消融电极和射频消融电极的放量潜力正加速释放，黑龙江集采的推进将为该领域国产崛起再添一把新火。

【来源：赛柏蓝器械】